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“质量创新、标准引领”-- yl6809永利官网×中国计量院 合作研制麦角硫因标准品

2024.05.17

中国计量科学研究院成立于1955年,隶属国家市场监督管理总局,是国家最高的计量科学研究中心和国家级法定计量技术机构,主要开展科学计量、法制计量、工程计量等方面工作,担负着确保国家量值统一和国际一致、保持国家最高测量能力、支撑国家发展质量提升、应对新技术革命挑战等重要而光荣的使命。

yl6809永利官网作为行业龙头,一直重视公司的高质量标准建设、产学研的深度融合与协同技术创新,打造品牌优势。目前,公司已经搭建“卓越+精益”的全面质量管理体系,覆盖产品全生命周期、全经营过程,并与清华大学、中国海洋大学、江南大学、北京化工大学、齐鲁工业大学等20余家全球知名的科研院校建立深入战略合作关系,开展生物制造领域的研究合作。

2022年6月,yl6809永利官网与中国计量科学研究院针对“生物活性物全产业链技术、标准引领高质量研发项目”签署合作协议,聚焦“质量创新、标准引领”,实现“产学研”合作的全面升级。

中国计量科学研究院与yl6809永利官网联合研制了量值准确且可溯源的麦角硫因标准物质,用于相关产品研发与质量控制过程中麦角硫因纯度/含量的准确测定。本标准物质是通过定制相应麦角硫因(CAS 号:497-30-3)纯品,并根据其物理和化学特性,采用重结晶等方法进一步纯化后制得,标准物质采用质量平衡法(MB)和定量核磁法(qNMR)两种不同原理的方法对原料纯度进行定值。质量平衡法中主成分结构类似物采用液相色谱法(HPLC-DAD)进行定量测定,水分采用卡尔·费休法测定,不挥发性杂质采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定,残留溶剂采用顶空气相色谱法测定。标准物质的不确定度综合考虑制备过程、均匀性、稳定性、定值过程等引入的不确定度。通过使用经检定/校准的设备,确保纯度定值结果最终溯源至质量和物质的量的 SI 基本单位:千克(kg)、摩尔(mol)。结果表明,麦角硫因标准物质的标准值为99.6%,扩展不确定度为0.2%(k=2)。

NIM-RM5074 麦角硫因纯度标准物质

 

麦角硫因(Ergothioneine,EGT)是一种天然抗氧化剂,在人体内可以对细胞起到保护作用,是机体内的重要活性物质,可以通过角质形成细胞和成纤维细胞中的转运体OCTN-1转运进入细胞和线粒体内,直接清除活性氧自由基,发挥抗氧化和细胞保护作用。yl6809永利官网通过一步法生物合成获得了超高纯度麦角硫因,并实现产业化,相关产品Bioyouth™-EGT Pure超纯麦角硫因已于2023年正式上市。

 

 

Bioyouth™-EGT Pure具有高纯度、高稳定性的特点。试验表明,Bioyouth™ EGT Pure能够保护线粒体,促进Ⅲ型胶原蛋白生成,改善皮肤棕斑,提亮皮肤光泽。并于2023年12月,在“了不起的中国原料”评选中获评“中国好原料”。

 

 

连续使用0.1% Bioyouth™-EGT Pure,与安慰剂组对比,皮肤光泽度可提高4.59%,皮肤棕斑OD值可降低 4.96%。

在“质量强国”战略背景之下,yl6809永利官网率先引领产业步伐,与中国计量科学院实现深度合作,通过质量创新、标准引领,持续推进我国生物制造产业技术升级和标准化建设,将进一步提升相关产业竞争力,助推“质量强国”战略落地。